Maturité des projets de santé : le CML-Santé

Le CML-Santé (Concept Maturity Levels – Santé) est un outil d’évaluation du niveau de maturité globale des projets de santé, intégrant les dimensions technologiques, réglementaires, cliniques, économiques et sociales. Co-développé par CLINICOG, Innov’Autonomie et le Forum National des Living Labs en Santé Autonomie, il prolonge le programme ANR DynSanté mené avec l’Université Paris-Est Créteil.

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Illustration de l’outil CML-Santé

Un cadre riche et dédié aux innovations santé

  • Lecture globale & transdisciplinaire de la maturité
  • Prise en compte des besoins réels, UX/UI, preuves d’usage
  • Co-construction facilitée avec usagers, régulateurs, soignants
  • Grille 9 niveaux croisant besoins-usages · technique · programme

Contrairement aux TRL classiques, le CML-Santé intègre la validation clinique, l’acceptabilité et les contraintes réglementaires, offrant une vision plus pertinente pour l’écosystème médico-social.

Pourquoi ? / Comment ? / Validation & communauté

Pourquoi un outil spécifique ?

Les TRL ne tiennent pas compte des spécificités des innovations en santé ;: validation clinique, acceptabilité par les usagers, contraintes réglementaires, éthique… Le CML-Santé comble cette lacune en proposant :

  • Une lecture globale et transdisciplinaire de la maturité d’un concept;
  • Une structuration claire du parcours d’innovation (besoins, design, preuves d’usage);
  • Une co-construction facilitée avec usagers, régulateurs et professionnels de santé.

Comment fonctionne CML-Santé ?

Le modèle repose sur une grille de 9 niveaux croisant trois axes :

  1. Domaine des besoins & usages : tests, adoption, évaluation clinique & marché;
  2. Domaine technique : développement, conformité, propriété intellectuelle;
  3. Domaine programmatique : planification, financement, exécution.

Chaque niveau s’appuie sur des critères précis et une notation guidée. Une version numérique propose un scoring assisté par IA (CatBoost, réseaux neuronaux simples – préprint validation 2023).

Validation scientifique & communauté

Le CML-Santé fait l’objet de travaux méthodologiques et computationnels en cours de publication, en collaboration avec des experts en médecine, UX design, éthique et réglementation. L’outil est actuellement utilisé dans plusieurs projets pilotes (réseau LLSA, programme DynSanté, appels à projets publics).

S’équiper

Start-ups, institutions, investisseurs :

➡️ Contactez-nous pour accéder à l’outil ou être accompagné dans votre évaluation

📦 Version numérique, papier ou hybride disponible

🤝 Formations, ateliers de co-évaluation, sessions Living Lab sur demande

Structurer une innovation santé, c’est maximiser son impact.

CLINICOG – Évaluation scientifique & stratégie d’innovation santé