Études cliniques & protection des personnes


CLINICOG accompagne les acteurs académiques, associatifs ou industriels dans la mise en œuvre d’études cliniques conformes aux exigences réglementaires françaises et européennes.

Nous intervenons à toutes les étapes du cycle de vie d’un projet : hypothèse, soumission éthique, conduite opérationnelle, analyse des données, publication.

Illustration d’études cliniques

Nos expertises

Conception méthodologique

  • Définition des objectifs et hypothèses testables
  • Choix des mesures et outils d’évaluation
  • Plans statistiques, estimation d’effectifs, critères d’inclusion

Dossier réglementaire & dépôt au CPP

  • Rédaction des pièces réglementaires (protocole, CRF…)
  • Définition du statut de l’étude
  • Immatriculation ANSM, CNIL, assurance
  • Dépôt / suivi CPP

Exécution & suivi de l’étude

  • Formation équipes aux Bonnes Pratiques Cliniques
  • Mise en œuvre du protocole (recrutement, passation)
  • Passations neuropsychologiques et psychométriques
  • Contrôle qualité, monitoring

Analyse & valorisation

  • Statistiques classiques et modèles avancés (ML, NLP, bayésien)
  • Aide à la rédaction (abstracts, articles, rapports sponsors)

Exemple : Étude NV Foundation – troubles du spectre autistique (TSA)

CLINICOG a accompagné la NV Foundation (États-Unis) et l’Université Paris Cité dans la validation, sur le territoire français, d’une méthode douce complémentaire pour la prise en charge des enfants TSA.

Missions réalisées :

  • Structuration scientifique : hypothèses, sélection de tests
  • Conception du protocole et plan d’analyse statistique
  • Formation équipe aux BPC
  • Dossier CPP Sud-Ouest I (protocole, info patient, assurance…)
  • Passations neuropsychologiques d’inclusion
  • Suivi projet, analyse finale, valorisation scientifique

Étude ID RCB 2024-A00491-46, approuvée CPP Sud-Ouest I.

Illustration : Étude NV Foundation – TSA

Cas d’usage

  • Études cliniques interventionnelles ou observationnelles
  • Validation de méthodes complémentaires / non-médicamenteuses
  • Projets associatifs ou médico-sociaux en cadre éthique
  • Études populations vulnérables (enfants, handicap, patients)

S’équiper

  • ➡️ Un projet clinique à structurer ? Contactez-nous
  • 📋 Rédaction, dépôt, exécution, analyse : accompagnement global ou à la carte
  • ✅ Dossiers conformes ANSM / CPP / CNIL

CLINICOG – Études cliniques rigoureuses & protection des personnes